Indicador Biológico do tipo autocontido para monitorar ciclos de esterilização Vapor Baixa Temperatura e Formaldeído (VBTF), com tempo de leitura de 48 horas. Cada I.B.* Clean-Test possui uma população mínima de 1.0 x 106 de esporos bacterianos Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, ampola de vidro lacrada e quebrável contendo meio de cultura específico, combinado com indicador de pH, que muda de cor roxo para amarelo após incubação quando existirem esporos viáveis.
As ampolas de vidro são acondicionadas em frasco termo plástico flexível, não cortante, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o agente microbiano, sem risco de acidente profissional, com tampa permeável ao agente esterilizante e protegida internamente por um filtro. Rótulo para identificação, fixado ao tubete, contendo data de fabricação, validade, e número de lote. Possui indicador químico externo que muda de cor lilás para verde, após o ciclo de esterilização, diferenciando as ampolas processadas das não processadas.
Em conformidade
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 1: General requirements.
2. ANSI/AAMI/ISO 11138-5:2017, Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 5: Biological indicators for low-temperature stem and formaldehyde sterilization processes.
