Indicador Biológico do tipo autocontido para monitorar ciclos de esterilização a peróxido de hidrogênio, com tempo de leitura de 24 horas. Composto por uma disco isento de celulose, impregnado com esporos de Geobacillus Stearothermophillus ATCC 7953 com população mínima de 1,0 x 106, ampola de vidro lacrada e quebrável, contendo meio de cultura específico, combinado com indicador de pH, que muda de cor roxo para amarelo após incubação quando existirem esporos viáveis.
As ampolas de vidro são acondicionadas em frasco termo plástico flexível, não cortante, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o agente microbiano, sem risco de acidente profissional, com tampa permeável ao agente esterilizante e protegida internamente por um filtro isento de celulose. Rótulo para identificação, fixado ao tubete, contendo data de fabricação, validade, e número de lote. Possui indicador químico externo que muda de cor vermelho para amarelo, após o ciclo de esterilização, diferenciando as ampolas processadas das não processadas.
Em conformidade
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 1: General requirements.
