Indicateur biologique autonome pour le contrôle des cycles de stérilisation à la vapeur, avec un temps de lecture final de 24 heures incubé dans un incubateur approprié à 58°C +/- 2°C. Composé d’une bande/disque de papier, imprégné de spores de Geobacillus stearothermophillus ATCC 7953 (non pathogène) contenant une population minimale de 1 x 105, d’une ampoule en verre scellée et cassable contenant un milieu de culture spécifique associé à un indicateur de pH qui change de couleur après incubation pour devenir jaune en présence de spores viables.
Les ampoules en verre sont conditionnées dans un flacon thermoplastique souple et non coupant, permettant le contact du milieu de culture avec l’agent microbien, sans risque d’accident du travail, avec un bouchon perméable à la vapeur et protégé du papier filtre bactérien. Etiquette d’identification, fixée sur le tube, contenant la date de fabrication, la validité et le numéro de lot. Avec indicateur chimique externe qui change de couleur après le cycle de stérilisation, permettant de différencier les ampoules traitées des ampoules non traitées.
Conformément à
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 1: General requirements.
2. ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2017, Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
Caractéristiques
- Très efficace ;
- Changement significatif de la coloration dans les résultats positifs ;
- Manipulation facile ;
- Disponible en boîtes de 10 ou 50 unités.
